以岭药业和钟院士关系
以岭药业和钟院士关系。
近日,广东省药品监督管理局(以下简称”广东药品监督管理局”)、贵州省药品监督管理局(以下简称”贵州药品监督管理局”)联合印发《关于公布一批新仿制药品仿制药质量管理情况的通知》(以下简称”通知”),提出了企业依法依规进行质量管理的具体措施,即企业生产仿制的药品经过临床试验、药品生产许可等程序,通过仿制药质量管理,将药品通过药品GMP认证,将某些仿制药通过了仿制药GMP认证。
以岭药业钟院士
该《通知》明确了企业制剂及中药饮片的质量管理工作的原则和方法,明确了企业生产的药品通过仿制药质量管理取得的直接服务对象是药品质量,也明确了企业生产的中药饮片通过仿制药质量管理取得的直接服务对象是药品制剂、中药饮片、中药饮片、中成药、化学药等。
《通知》还提出了企业开展仿制药质量管理工作的总体要求,即企业开展仿制药质量管理工作应坚持医药工业“质量法”,并提出明确的任务和责任。
具体而言,企业的仿制药质量管理工作应贯穿医药工业的各个环节。
企业开展仿制药质量管理工作,应以药品制剂为起点,同时建立由企业生产、采购、使用、监管等环节所能反映的质量责任体系,制定产品质量管理的目标、方法和目标。
创新驱动:只靠药品药品
《通知》指出,要充分发挥药品从研究到应用、临床试验各个阶段的技术创新作用,强化药物研发在技术、装备、质量、规模化、产业化等各个环节的创新性和针对性,加强重点领域、创新链、产业链、供应链的紧密合作。
专家表示,药品作为第一个应用领域,有利于推动我国医药产业创新发展。
同时,《通知》也表示,《通知》的发布是一项有益的政策,对药品研发活动来说,有助于促进国家药典的更好地应用。
同时,对当前药品研发机构来说,还有许多新的问题需要解决,其中最为迫切的,就是药品要更好地满足患者的用药需求,所以,目前在国外也出现了非常多的创新药,但是在我国还没有这方面的确切的试点